百奥泰(688177SH)：BAT8008联合BAT1308获得药物临床试验批准通知书
文字探险家
2024-05-18 13:32:16
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格隆汇3月12日丨百奥泰(688177.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT8008联合BAT1308治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。根据《ClinicalDevelopmentSuccessRates2011-2020》公布的数据，通常情况下对于抗肿瘤药物，一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间，I期完成进入II期的比率约48.8%，II期完成进入III期的比率约24.6%，考虑到临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响。
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